A Pfizer diz que sua vacina de Covid-19 é 100% eficaz em crianças de 12 a 15 anos
31 Mars 2021 - 3:08PM
Newspaper
A Pfizer (NYSE:PFE) disse na quarta-feira
(31) que sua vacina de Covid-19 foi 100% eficaz em um estudo com
adolescentes de 12 a 15 anos, encorajando resultados que poderiam
ser usados em alunos do ensino fundamental antes do início das
aulas no outono americano.
O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse que a empresa planeja
enviar os novos dados sobre a vacina, que é desenvolvida em
parceria com a farmacêutica alemã BioNTech (NASDAQ:BNTX),
para a Food and Drug Administration e outros reguladores “o mais
rápido possível”, com a esperança de que as crianças na faixa
etária poderá ser vacinada antes do próximo ano letivo.
“Compartilhamos a urgência de expandir a autorização de nossa
vacina para uso em populações mais jovens e somos encorajados pelos
dados de ensaios clínicos de adolescentes com idades entre 12 e
15”, disse Bourla em um comunicado à imprensa.
O ensaio envolveu 2.260 participantes nos Estados
Unidos. Houve 18 infecções confirmadas por Covid-19 observadas
no grupo do placebo e nenhuma infecção confirmada no grupo que
recebeu a vacina, disse a empresa. Isso resultou em uma
eficácia da vacina de 100%, disse, acrescentando que a injeção
também foi bem tolerada, com efeitos colaterais geralmente
consistentes com os observados em adultos.
A empresa também disse que a vacina provocou uma resposta
“robusta” de anticorpos em crianças, excedendo as de um ensaio
anterior com jovens de 16 a 25 anos.
A vacinação de crianças é crucial para acabar com a pandemia,
afirmam as autoridades de saúde pública e especialistas em doenças
infecciosas. É improvável que o país alcance imunidade
coletiva – quando um número suficiente de pessoas em uma
determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica
– até que as crianças possam ser vacinadas, dizem os
especialistas.
As crianças representam cerca de 20% da população dos EUA, de
acordo com dados do governo. Entre 70% e 85% da população dos
EUA precisa ser vacinada contra a Covid para obter imunidade
coletiva, dizem os especialistas, e alguns adultos podem se recusar
a tomar as vacinas.
O Dr. Scott Gottlieb, ex-comissário do FDA e membro do conselho
da Pfizer, disse que espera que a agência dos EUA leve cerca de um
mês para revisar os novos dados. Se o processo do FDA for bem,
a vacina pode estar disponível para crianças entre 12 e 15 anos no
outono, que ocorre entre 21 setembro até 20 dezembro.
A vacina da Pfizer já foi autorizada para uso nos Estados
Unidos em pessoas com 16 anos ou mais. Os estudos
clínicos testando a vacina em crianças, cujo sistema imunológico
pode responder de forma diferente do que os adultos, ainda
precisavam ser concluídos.
O principal conselheiro médico da Casa Branca, Dr. Anthony
Fauci, disse a um comitê da Câmara no início deste mês que os EUA
poderiam começar a vacinar crianças mais velhas contra a Covid-19
neste outono, enquanto as crianças do ensino fundamental podem
começar a tomar suas vacinas no início do próximo ano.
A Moderna, que também tem uma vacina autorizada nos Estados
Unidos, disse em 16 de março que começou a testar
sua vacina em crianças menores de 12 anos. Em dezembro, a Moderna
iniciou um estudo testando crianças de 12 a 17 anos.
A Johnson & Johnson planeja testar sua vacina de
injeção única em bebês e até mesmo em recém-nascidos, depois de
testá-la primeiro em crianças mais velhas, de acordo com
o The New York Times.
A Pfizer começou a testar sua vacina em crianças a partir de 12
de outubro. Ela anunciou na semana passada que
iniciou um ensaio clínico testando sua vacina Covid-19 em crianças
saudáveis de 6 meses a 11 anos.
Para a primeira fase desse ensaio, a empresa identificará o
nível de dosagem preferido para três grupos de idade – entre 6
meses e 2 anos, 2 e 5 e de 5 a 11 anos. As crianças começarão
recebendo uma dose de 10 microgramas de a vacina antes de passar
progressivamente para doses maiores, segundo a empresa. Os
participantes também têm a opção de tomar doses de 3
microgramas.
Bogoch disse que é difícil prever se a vacina funcionará tão bem
em crianças quanto em adolescentes, embora ele acrescentou que está
“otimista”.
A Pfizer disse na quarta-feira que planeja solicitar uma emenda
à sua autorização de uso de emergência atual com o FDA para incluir
adolescentes de 12 a 15 anos de idade. Todos os
participantes do estudo continuarão a ser monitorados por mais dois
anos após a segunda dose, disse a empresa.
Pfizer e BioNTech disseram que planejam enviar os dados para
revisão científica por pares.
A Pfizer também é negociada na B3 através da BDR
(BOV:PFIZ34).
A BioNtech é negociada na B3 através da BDR (BOV:B1NT34).
(Com CNBC)
BioNTech (BOV:B1NT34)
Graphique Historique de l'Action
De Juin 2024 à Juil 2024
BioNTech (BOV:B1NT34)
Graphique Historique de l'Action
De Juil 2023 à Juil 2024