Les actions de Genfit (EU:GNFT) ont chuté de 9 % après l’annonce par la société de l’arrêt de son traitement VS-01 pour l’insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Cette décision fait suite à un incident de sécurité lors de l’essai UNVEIL-IT et à l’examen ultérieur d’un comité indépendant de surveillance des données (iDMC).

La société a indiqué que le programme ACLF, considéré comme son principal moteur de croissance à court terme, a été suspendu en raison d’un cas de péritonite. Genfit recentrera désormais son programme VS-01 sur le trouble du cycle de l’urée (UCD).

Les préoccupations de sécurité concernaient les risques d’infection liés à la pose d’un cathéter pendant quatre jours chez des patients fragiles en soins intensifs, un problème déjà signalé par des leaders d’opinion clés et par la Food and Drug Administration américaine.

Avec l’arrêt du programme ACLF, les catalyseurs à court terme de Genfit incluront les résultats de sécurité et d’efficacité précoce pour le G1090N attendus d’ici la fin 2025, ainsi que les données de phase Ib pour le GNS561 dans le cholangiocarcinome (CCA) durant la même période.

Les analystes de Kepler ont commenté : “Shares are likely to come under significant pressure today. However, we remind VS-01 in ACLF was not included in our valuation model. In our view, the market undervalues Genfit even on its existing business (Iqirvo royalties, cash and pipeline).”

Ce revers constitue une déception majeure pour la société, car des résultats positifs de phase II auraient pu entraîner une réévaluation potentielle de l’action.

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