Ipsen suspend la prise du traitement aux patients dans les essais liés au palovarotène
24 Janvier 2020 - 7:54AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé vendredi avoir décidé de suspendre la prise du traitement
aux patients recrutés dans plusieurs études évaluant son
candidat-médicament palovarotène.
Cette suspension concerne l'étude globale de phase III destinée à
évaluer l'efficacité et la sécurité du palovarotène chez les
patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)
ainsi que dans les études d'extension de phase II en cours.
"Cette décision s'appuie sur les résultats de l'analyse de futilité
revue par l'Independent Data Monitoring Committee (IDMC) lors de
l'analyse intérimaire prévue au protocole", a déclaré le
laboratoire pharmaceutique. Les résultats de cette analyse ont
indiqué que l'essai de phase III dans la FOP n'atteindrait
probablement pas son critère d'évaluation principal au terme de
l'étude, a expliqué la société.
Ipsen annonce qu'il mènera une analyse approfondie de l'ensemble
des données issues . "Se basant sur les observations et les
recommandations de l'IDMC, Ipsen partagera ces résultats avec les
autorités réglementaires afin de redéfinir le plan de développement
du palovarotène dans le traitement de la FOP", a poursuivi le
laboratoire.
Le groupe explique être actuellement en train d'évaluer l'impact
financier "de ces récents développements", notamment sur ses
perspectives financières 2022. Le laboratoire les mettra à jours
dans le cadre de la publication de ses résultats annuels, attendue
le 13 février.
-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94;
jmarion@agefi.fr ed: ECH
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January 24, 2020 01:34 ET (06:34 GMT)
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