- Poursuite de la croissance à deux chiffres de la Société en
2022 : chiffre d’affaires en hausse de 16% par rapport à 2021 (23.7
m€ vs 20.5 m€).
- Chiffre d’affaires de 5,6 m€ et carnet de commandes à 62 m€ au
1er trimestre 2023.
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 13,1 m€ au 31 mars
2023.
- Horizon de financement de la société confirmé à décembre
2023.
- Discussions avancées avec des actionnaires historiques et
partenaires financiers pour investir dans la croissance à venir de
la société.
- Amélioration continue de iBiopsy® et confirmation du lancement
des études pivots au T2 2023 pour autorisation de mise sur le
marché américain attendue au premier semestre 2024.
Regulatory News:
Median Technologies (Euronext Growth - ALMDT) (Paris:ALMDT) dont
le Conseil d’Administration s’est réuni le 19 avril 2023 pour
arrêter les comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre
2022, communique ce jour le détail de ses résultats financiers
annuels 2022 ainsi que son niveau d’activité du premier trimestre
2023 (non audité).
« Median Technologies a poursuivi sa croissance à deux chiffres
en 2022. Au premier trimestre 2023, nous enregistrons un chiffre
d’affaires de 5,6 m€, et un carnet de commandes à 62 m€ au 31 mars.
L’horizon de financement de la société est confirmé à décembre
2023. Des discussions avancées sont en cours avec certains de nos
investisseurs historiques et de nouveaux investisseurs. Notre
objectif est de sécuriser la trésorerie de Median pour environ 24
mois. », précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median
Technologies. «L’IA est en train de révolutionner le diagnostic
précoce et le traitement des patients atteints de cancer. iBiopsy®
est positionnée sur des enjeux de santé et de survie majeurs avec
le cancer du poumon et le cancer du foie qui sont parmi les cancers
les plus mortels. Le positionnement unique d’iCRO avec Imaging Lab
va permettre de mettre en place des partenariats stratégiques avec
les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés informatiques
leaders de l’IA pour optimiser les plans de développement de
nouvelles molécules ainsi que le développement de tests compagnons
en utilisant les technologies de l’IA. » ajoute Fredrik Brag.
Chiffres clés et éléments marquants du premier trimestre
2023
Au 31 mars 2023, le chiffre d’affaires trimestriel de Median est
de 5,6 m€, dans un contexte de reprise progressive de l’activité en
Chine, où la politique zéro covid de 2022 avait freiné la prise de
commandes lors des trimestres précédents. Le chiffre d’affaires du
premier trimestre 2023 est en progression de 9,8% par rapport au
chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2022. Le chiffre
d’affaires de Median est généré entièrement par l’activité
commerciale iCRO1, qui délivre des services à l’industrie
biopharmaceutique mondiale pour la gestion des images dans les
essais cliniques en oncologie.
Le carnet de commandes2 s’établit à 62 m€ au 31 mars 2023, en
légère augmentation par rapport au carnet de commandes au 31
décembre 2022 (60,8 m€). Le carnet de commandes a été porté ce
trimestre par des attributions de projets et des signatures de
contrat principalement aux Etats-Unis et en Europe, avec en
parallèle une reprise très progressive en Chine qui devrait
s’amplifier sur les trimestres à venir.
En ce qui concerne iBiopsy®, en février 2023, Median
Technologies a annoncé la fin de la phase de soumissions
préliminaires avec la FDA (Q-submission) initiée en mai 2022. Cette
phase a eu pour objectif de clarifier et de prendre en
considération les attentes de la FDA concernant des points clés
tels que les protocoles des études pivots pour le logiciel
dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx3. Ces protocoles sont
dorénavant finalisés, et la Société est prête pour le lancement des
études pivots du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx
prévu au deuxième trimestre 2023.
En mars 2023, Median Technologies a communiqué de nouveaux
résultats concernant les performances de son logiciel dispositif
médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Les résultats obtenus sur une
cohorte de 9 863 patients ont été présentés à l’ECR (European
Congress of Radiology), et, par rapport aux résultats communiqués
en 2022, ont montré une amélioration très significative des
performances du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx
avec une sensibilité de 96.5% pour une spécificité de 97.2% pour la
détection et caractérisation malin/bénin de nodules
pulmonaires.
Median a pour objectif l’obtention de l'approbation 510(k) de la
FDA au premier semestre 2024 pour le logiciel dispositif médical
iBiopsy® LCS CADe/CADx.
Au 31 mars 2023, la trésorerie et équivalents de trésorerie de
Median s’établit à 13,1 m€. Le premier trimestre de l’année est
traditionnellement marqué par des charges externes et internes plus
fortes générant des décaissements importants sur la période. La
consommation de cash sur cette période n’est pas représentative de
la consommation de cash trimestrielle moyennée sur l’année.
La Société estime être en mesure de pouvoir couvrir les besoins
de financement des opérations jusqu’à décembre 2023. La Société est
en discussion avancée avec des actionnaires historiques et
partenaires financiers en vue de financer ses opérations au-delà de
cet horizon. Enfin, la Société pourrait, sous certaines conditions,
exercer la seconde tranche du financement souscrit auprès de la
Banque Européenne d’Investissement pour un montant complémentaires
de 10 millions d’euros.
Résultats annuels 2022 : poursuite de la croissance de
l’activité iCRO et des investissements pour les logiciels
dispositifs médicaux iBiopsy®
Median a publié le 19 janvier 2023 les indicateurs de son niveau
d’activité pour 2022. Les comptes audités donnent les éléments
suivants :
- Chiffre d’affaires au 31 décembre 2022 de 23,7 m€,
- Carnet de commandes au 31 décembre 2022 à 60,8 m€,
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 21,5 m€ au 31
décembre 2022.
En complément de l’offre iCRO standard qui génère l’intégralité
du chiffre d’affaires de la société, l’offre d’IA pour les essais
cliniques Imaging Lab a été lancée à la conférence internationale
de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago,
Etats-Unis, en 2022. Imaging Lab apporte des réponses sur plusieurs
axes stratégiques pour le succès des essais cliniques et rend
possible, grâce à l’IA, l’inclusion dans les essais de patients
diagnostiqués à des stades précoces et la découverte de
biomarqueurs prédictifs de la réponse aux candidats médicaments. Le
but est d’optimiser le plan de développement clinique des nouvelles
molécules afin d’augmenter le taux de succès des essais
cliniques.
En ce qui concerne iBiopsy®, Median Technologies a communiqué en
2022 les excellentes performances de sensibilité et de spécificité
des algorithmes de détection et de caractérisation des nodules
pulmonaires cancéreux concernant son logiciel dispositif médical
basé sur les technologies de l’intelligence artificielle et du
machine Learning iBiopsy® LCS CAe/CADx. Cette innovation ouvre de
nouvelles voies pour le diagnostic précoce du cancer du poumon
ainsi que de nouvelles perspectives pour la mise en place de
programmes de dépistage du cancer du poumon. Les programmes de
développement concernant le cancer du foie, de la NAFLD/NASH et les
découvertes fortuites de cancers du poumon ont également progressé
en 2022.
Informations financières au 31 décembre 2022 (comptes consolidés
aux normes IFRS)
Etat des flux de trésorerie
Flux de trésorerie (en milliers
d’euros)
31/12/2022
31/12/2021
(12 mois)
(12 mois)
Capacité d’autofinancement
(14 206)
(8 325)
Variation du besoin en fonds de roulement
lié à l’activité
(955)
(1 372)
Flux net de trésorerie généré par
l’activité
(15 793)
(10 127)
Flux net de trésorerie lié aux
opérations d’investissement
(1 387)
(671)
Flux net de trésorerie lié au
financement
(277)
33 203
Incidence de la variation des taux de
change
(80)
289
Variation de la trésorerie
(17 538)
22 694
Trésorerie à la clôture
21 467
39 006
Le flux net de trésorerie généré par l’activité est passé de
(10,1) m€ en 2021 à (15,8) m€ en 2022, du fait des investissements
dans le développement des logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®,
et pour partie du fait de l’augmentation du besoin en fonds de
roulement générée par la croissance de l’activité.
Etat du résultat net aux normes
IFRS
Résultat net (En milliers
d'euros)
31/12/2022
(12 Mois)
31/12/2021
(12 Mois)
Chiffre d'affaires
23 670
20 547
Produit des activités ordinaires
23 945
20 563
dont Charges de personnel
(28 061)
(17 364)
dont Charges externes
(18 846)
(13 722)
Résultat opérationnel
(23 356)
(11 595)
Résultat financier net
3 664
(7 260)
Résultat net
(20 213)
(19 292)
Le résultat net s’élève à (20,2) m€, soit une augmentation du
déficit de 0,9 m€ en 2022.
Le résultat opérationnel s’élève à (23,4) m€, soit une
augmentation du déficit de 11,8 m€, dont 6,0 m€ dus à la
comptabilisation en norme IFRS des attributions d’actions gratuites
aux salariés et cadres dirigeants intervenues en octobre 2021 (sans
impact sur la trésorerie). Les charges externes : achats de données
et prestations cliniques, études, liés au développement du logiciel
dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx, et prestations et
honoraires de services informatiques liés à l’infrastructure
technologique, ont augmenté de 5,1 m€. Les salaires et charges ont
augmenté de 4,6 m€.
La croissance du chiffre d’affaires de 3,1 m€, et la marge
générée par l’activité iCRO ont néanmoins permis de réduire
l’impact des coûts de développement sur le résultat
opérationnel.
Le résultat financier s’élève à 3,7 m€. ll s’explique
principalement par le retraitement en norme comptable IFRS, sans
impact sur la trésorerie de Median Technologies, qui consiste à
valoriser les BSA émis au profit de la BEI lors du tirage d’une
première tranche d’emprunt de 15 m€ au premier semestre 2020. Cette
valorisation est impactée par les variations du cours de bourse de
Median depuis l’émission des BSA. Elle est comptabilisée au bilan
dans la rubrique instruments financiers, et n’impactera pas la
trésorerie de Median Technologies.
Median Technologies informe ses actionnaires et
la communauté financière que son rapport financier annuel sur les
comptes de l’exercice clos au 31 décembre 2022 a été mis à
disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers. Le rapport financier annuel est disponible sur le site
de la société : https://mediantechnologies.com/investors/?lang=fr#regulatory-documents
Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des
déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des
faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et
des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, les futures données cliniques et analyses, les
décisions des autorités réglementaires. La capacité de Median
Technologies à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les
autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété
intellectuelle, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, l’impact des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre
moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés
ou identifiés dans les documents publics déposés par Median
Technologies auprès de l’AMF, y compris ceux énumérés dans les
rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives »
du document de référence 2018 de Median Technologies. Median
Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
A propos de Median Technologies : Median Technologies fournit
des solutions logicielles innovantes et des services d’imagerie
afin de faire progresser les soins de santé pour tous. Nous
exploitons la puissance des images médicales en utilisant les
technologies les plus avancées d’intelligence artificielle pour
augmenter la précision dans le diagnostic et le traitement de
nombreux cancers et de maladies métaboliques et contribuer à
l’émergence de nouvelles thérapies pour les patients. Nos solutions
iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les
essais cliniques en oncologie et iBiopsy®, notre plateforme
d’imagerie ciblant le développement de logiciels dispositifs
médicaux basés sur les technologies de l’IA aident les sociétés
biopharmaceutiques et les cliniciens à offrir aux patients de
nouveaux traitements et des diagnostics plus précoces et plus
précis. Ainsi, nous contribuons à un monde en meilleure santé.
Créée en 2002, basée à Sophia Antipolis en France avec une
filiale aux Etats-Unis et une filiale à Shanghai, Median est
labellisée « Entreprise innovante » par BPI Financement et est
cotée sur le marché Euronext Growth (Paris) -Code ISIN :
FR0011049824– Code MNEMO : ALMDT. Median est éligible au PEA PME.
Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com
---------------------------------------
1 Imaging Contract Research Organization 2 Le carnet de
commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non
encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de
commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services
facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des
variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués
au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes
sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un
client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La
signature du contrat intervient en général quelques mois après la
confirmation écrite. 3 Un dispositif CADe radiologique est «
destiné à identifier, marquer, mettre en évidence ou attirer
l’attention sur des zones d’intérêt d’une image qui peuvent révéler
des anomalies lors de l’interprétation par le clinicien ». Un
dispositif CADx est « destiné à fournir des informations au-delà de
l’identification d’anomalies, telles qu’une évaluation de la
maladie » (Traduction source FDA).
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230420005610/fr/
Median Technologies Emmanuelle Leygues Head of Corporate
Marketing & Financial Communications +33 6 10 93 58 88
emmanuelle.leygues@mediantechnologies.com
Presse - ALIZE RP Caroline Carmagnol +33 6 64 18 99 59
median@alizerp.com
Investisseurs - ACTIFIN Ghislaine Gasparetto +33 6 21 10
49 24 ggasparetto@actifin.fr
Median Technologies (EU:ALMDT)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
Median Technologies (EU:ALMDT)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2023 à Mai 2024