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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé jeudi soir que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait approuvé son médicament Altuviiio contre les hémorragies pour les personnes atteintes d'hémophilie A. Il s'agit de la première approbation de l'Altuviiio.

"Altuviiio est indiqué pour la prophylaxie de routine et le traitement ponctuel pour contrôler les épisodes hémorragiques, ainsi que pour la prise en charge périopératoire (chirurgicale), chez l'adulte et l'enfant atteints d'hémophilie A", a indiqué Sanofi dans un communiqué de presse.

"Altuviiio est le premier et le seul traitement de l'hémophilie A permettant d'obtenir des niveaux d'activité du facteur normaux ou quasi-normaux (supérieurs à 40 %) pendant presque toute la semaine, à raison d'une dose hebdomadaire, et de réduire significativement les saignements comparativement au traitement prophylactique antérieur par facteur VIII", a précisé le laboratoire français.

L'hémophilie A est une maladie rare du sang qui se caractérise par des hémorragies spontanées ou prolongées dues à un déficit en facteur VIII.

L'Altuviiio constitue l'une des projets de R&D prioritaires du groupe dans le cadre de sa stratégie de refonte de son portefeuille de produits en développement.

En Europe, le partenaire de Sanofi, la biotech suédoise Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), devrait soumetttre le dossier aux autorités au deuxième semestre 2023. La Commission européenne a accordé le statut de médicament orphelin à l'Altuviiio en juin 2019.

-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed : LBO

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February 24, 2023 01:47 ET (06:47 GMT)

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