Genmab pr�sentiert Daten f�r HuMax-CD4 auf der Tagung der Society for Investigative Dermatology KOPENHAGEN, D�nemark, February 18 /PRNewswire/ -- - 67% aller Patienten im Fr�hstadium und 50% aller Patienten im Sp�tstadium erzielten in der hochdosierten Gruppe eine Reduzierung des CA-Werts um mindestens 50% - Zusammenfassung: HuMax-CD4 von Genmab erzielt positive Zwischenergebnisse in der erweiterten Stufe II Studie f�r CTCL Genmab A/S (CSE: GEN) k�ndigte heute an, dass das Unternehmen auf der 65. Jahrestagung der Society for Investigative Dermatology im April Daten f�r die zweite Stufe der HuMax-CD4 - Studie zur Behandlung von kutaner T-Zellen-Lymphomen (CTCL) pr�sentieren wird. Zum Zeitpunkt der Einreichung nahmen 36 Patienten in zwei gleichzeitig ablaufenden HuMax-CD4 - Versuchsreihen teil, und wurden mit Hilfe der Werteskala Composite Assessment of Index Lesion Disease Activity (CA) bewertet. Diese Patienten wurden mit einer von drei Dosierungen behandelt: 280 mg (11 im Fr�hstadium und 10 im Sp�tstadium), 560 mg (9 im Fr�hstadium) oder 980 mg (6 im Sp�tstadium). Nach der 280 mg Behandlung zeigten 33% der 21 Patienten einen um mindestens 50% verbesserten CA-Wert. Nach der 560 mg Behandlung zeigten 67% (sechs der neun Patienten im Fr�hstadium) einen um mindestens 50% reduzierten CA-Wert, darunter zwei, die eine 100% Reduzierung erreichten. Drei weitere Patienten im Fr�hstadium zeigten gleichbleibende Krankheitssymptome. Nach der 980 mg Behandlung zeigten 50% (drei von sechs) Patienten im Sp�tstadium einen R�ckgang im CA-Wert von mindestens 50%, und drei Patienten zeigten gleichbleibende Krankheitssymptome. Nach der 280 mg Dosis berichteten 4 Patienten �ber 6 widrige Vorf�lle der Stufe 3. Davon waren 5 nicht mit HuMax-CD4 korreliert. Nach der Behandlung mit 560 mg und 980 mg wurde 1 nicht korrelierter widriger Vorfall der Stufe 3 berichtet. Es wurden keine Vorf�lle der Stufe 4 berichtet. Bis zum heutigen Zeitpunkt wurde HuMax-CD4 in klinischen Studien als sicher und von Patienten mit CTCL gut vertr�glich bewertet. Gegenw�rtig sind 15 Patienten im Fr�hstadium in der 560 mg Gruppe und 10 Patienten im Sp�tstadium in der 980 mg Gruppe vertreten. Es wird erwartet, dass bis zum Zeitpunkt der Konferenzpr�sentation am 30. April vollst�ndigere Daten �ber mehr Patienten und f�r einen l�ngeren Zeitraum vorliegen werden. "In diesen Studien zeigen die h�heren Dosen von HuMax-CD4 bis jetzt einen positiven Effekt", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, der Chief Executive Officer von Genmab. "Wir sind dar�ber sehr erfreut, denn es besteht ein Bedarf an neuen Therapien f�r CTCL." Informationen �ber HuMax-CD4 HuMax-CD4 ist ein Human-Antik�rper mit hoher Affinit�t, der die CD4-Rezeptoren an T-Lymphozyten angreift. Genmab f�hrt zwei gleichzeitige Studien f�r die Stufe II durch und benutzt HuMax-CD4 f�r die Behandlung von T-Zellen-Lymphomen (CTCL). Krankheitsh�ufigkeit T-Zellen-Lymphome mit positivem CD4-Rezeptor stellen etwa 5% aller Nicht-Hodgkin-Lymphome dar. Pro Jahr treten etwa 1.000 neue Vorf�lle von CTCL in den USA auf, und die Krankheitsh�ufigkeit wird auf etwa 16.000 bis 20.000 gesch�tzt. Patienten mit CTCL haben eine Lebenserwartung von 10 bis 30 Jahren und k�nnen daher w�hrend des Krankheitsverlaufs mehrmals behandelt werden. Zus�tzlich zu CTCL besitzen etwa die H�lfte aller nicht-kutanen T-Zellen-Lymphomen den CD4-Rezeptor auf der Zellenoberfl�che. Genmab behandelt auch einen Patienten mit nicht-kutanen T-Zellen-Lymphomen auf freiwilliger Basis, mit bislang gutem klinischen Erfolg. Aufgrund dieses Ergebnisses und aufgrund der ermutigenden Ergebnisse der CTCL-Studie bereitet Genmab Pl�ne vor, mit denen eine Studie von Patienten mit nicht-kutanen T-Zellen-Lymphomen in der zweiten Jahresh�lfte 2004 durchgef�hrt werden soll, besonders da diese Patienten auch einen dringenden Bedarf an neuen und weniger toxischen Therapien haben. Nicht-kutane T-Zellen-Lymphomen, die einen positiven CD4-Rezeptor besitzen, sind vorwiegend vom nodalen Untertyp. Dies beinhaltet periphere und angioimmunoblastische T-Zellen-Lymphomen, von denen 75% CD4-positiv sind, und Lymphomen mit anaplastisch vergr�sserten Zellen, von denen 20% CD4-positiv sind. Das gesamte Auftreten dieser Lymphomen betr�gt etwa 2.770 in den USA und Kanada und 3.280 im industrialisierten Europa. Die Krankheitsh�ufigkeit in Europa betr�gt etwa 10.000 und in den USA und Kanada etwa zwischen 8.000 und 10.000. Konferenzschaltung Das Management von Genmab wird heute, am 18. Februar 2004, eine Konferenzschaltung abhalten, um die Ergebnisse der HuMax-CD4 - Studie f�r Stufe II zu diskutieren. Uhrzeit: 15.00 Uhr CET 14.00 Uhr GMT 9.00 Uhr �stliche Zeitzone der USA Die Konferenz kann unter den folgenden Nummern erreicht werden: +1.800.915.4836 (in den USA), bitte nach der Genmab Konferenzschaltung verlangen +1.973.317.5319 (ausserhalb der USA), bitte nach der Genmab Konferenzschaltung verlangen. Die Konferenz wird in englischer Sprache abgehalten. Informationen �ber Genmab A/S Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Human-Antik�rper f�r die Behandlung von lebensbedrohenden und schw�chenden Krankheiten erzeugt und entwickelt. Genmab hat zahlreiche Produkte f�r die Behandlung von Krebs, von Infektionskrankheiten, rheumatischer Arthritis und anderen Entz�ndungskrankheiten in Entwicklung. Das Unternehmen hat vor, eine breite Produktpalette von neuen therapeutischen Produkten zu entwickeln. Zum gegenw�rtigen Zeitpunkt hat Genmab verschiedene Partner, um Zugang zu Krankheitszielen zu erlangen und um neue Human-Antik�rper zu entwickeln. Dazu geh�ren Abkommen mitRoche und Amgen. Eine breit angelegte Allianz gibt Genmab den Zugang zu den vertraulichen Technologien von Medarex, Inc. Dazu geh�rt die UltiMAb(TM)-Plattform f�r die schnelle Erzeugung und Entwicklung von Human-Antik�rpern f�r praktisch alle Zielkrankheiten. Genmab hat seinen Stammsitz in Kopenhagen, D�nemark, und besitzt Anlagen in Utrecht in den Niederlanden und Princeton, New Jersey in den USA. Weitere Informationen �ber Genmab erhalten Sie unter www.genmab.com. Mit Ausnahme der aufgef�hrten historischen Informationen sind die in dieser Pressemitteilung angef�hrten Inhalte "Prognose-Erkl�rungen" (Forward-looking Statements), die gewissen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, welche dazu f�hren k�nnten, dass die wirklichen Ergebnisse grundlegend von jeglichen zuk�nftigen Ergebnissen, der Leistung oder den Erfolgen, die durch solche Mitteilungen implizit oder explizit ausgedr�ckt werden, abweichen. Zu diesen Risiken geh�ren z. B. unvorhergesehene Fluktuationen beim W�hrungsumtausch und Zinsniveau, oder verz�gerte oder nicht erfolgreich entwickelte Projekte. Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, einschliesslich der von folgenden W�rtern eingeleiteten oder abgeschlossenen oder diese enthaltendenAussagen - "glaubt", "sieht vorher", "plant", "erwartet", "sch�tzt" - oder �hnliche Aussagen sind Prognose-Erkl�rungen. Genmab hat keinerlei Verpflichtung, die auf die Zukunft gerichteten Aussagen nach der Ver�ffentlichung dieser Presseerkl�rung zu aktualisieren, oder die hier abgegebenen Aussagen im Hinblick auf tats�chlich erzielte Ergebnisse zu best�tigen, es sei denn, dies wird durch rechtliche Vorschriften so festgelegt. Website: http://www.genmab.com DATASOURCE: Genmab A/S ANSPRECHPARTNER: Sisse P. Hansen, Investoren & Public Relations, Genmab A/S, T: +45 33 44 77 76, M: +45 25 27 47 27, E: sha@genmab.com

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