Les nouvelles données qui ont été présentées à l'occasion de la Conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics de 2016 confirment les avantages de l'utilisation de la technologie TCO de St. Jude Medical dans les procédures d'ICP complexes

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société internationale spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que son essai ILUMIEN III avait atteint son critère d'efficacité principal, démontrant que les interventions coronariennes percutanées (ICP) guidées par la technique de tomographie par cohérence optique (TCO) sont supérieures à l'angiographie en termes d'expansion du stent et de réussite interventionnelle, et non inférieures aux ICP guidées par la technique d'échographie intravasculaire (EIV) dans la superficie minimale de stent (SMS) post-intervention.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20161031005522/fr/

St. Jude Medical™ Optical Coherence Tomography (OCT) Software features automated measurements, co-registered angiography views and new stent deployment features. (Graphic: Business Wire)

Les résultats de l'étude ILUMIEN III ont été présentés aujourd'hui au cours de la première séance de dernière heure de la Conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) se tenant à Washington, D.C. L'étude a enrôlé 450 patients sur 29 sites répartis dans huit pays. Il s'agit de la toute première étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée réalisée à ce jour comparant les résultats des procédures d'ICP guidées par TCO, par EIV et par angiographie.

L'étude ILUMIEN III confirme que l'ICP guidée par TCO :

  • Offre des résultats comparables en termes de SMS et d'expansion du stent à ceux de l'ICP guidée par EIV ;
  • Offre des résultats nettement supérieurs en termes d'expansion du stent que l'ICP guidée par angiographie, avec des taux plus élevés de réussite interventionnelle ; et
  • Est supérieure à l'ICP guidée par EIV en termes de détection des prédicteurs d'événements indésirables majeurs (malposition grave du stent et dissection).

« Ces résultats fournissent une preuve supplémentaire de l'importance de l'imagerie dans les procédures d'ICP », a déclaré le Dr Ziad A. Ali, directeur associé de médecine translationnelle au Centre de thérapie vasculaire interventionnelle du Centre médical de l'Université Columbia et chercheur principal de l'étude ILUMIEN III. « La superficie minimale de stent est largement considérée comme le facteur le plus important permettant d'éviter à la fois des événements cardiovasculaires majeurs précoces et tardifs. Maintenant, nous savons que l'ICP guidée par TCO permet d'obtenir les résultats similaires en termes de SMS par rapport à l'ICP, et qu'elle aboutit à une expansion considérablement plus importante du stent par rapport à l'angiographie. »

Durant les procédures d'ICP, les médecins utilisent l'imagerie diagnostique pour prendre des décisions concernant la taille du stent et pour évaluer la meilleure façon de garder l'artère élargie afin de rétablir le flux sanguin vers le cœur. Un facteur clé pour réduire les échecs des implantations de stent consiste à augmenter la SMS et à procéder de manière à s’assurer d’obtenir une expansion de stent appropriée pendant l'ICP afin de rétablir le flux sanguin, un processus connu sous le nom de revascularisation.

Dans l'étude ILUMIEN III, les médecins ont utilisé le Système intégré OPTIS™ de St. Jude Medical™ et le Système d'optimisation de l'ICP ILUMIEN™ OPTIS™, ainsi que les cathéters d'imagerie Dragonfly™ conçus pour une imagerie haute résolution, afin d'évaluer les caractéristiques des vaisseaux et des lésions, la taille des stents, et d'optimiser le placement des stents chez les patients randomisés pour faire l'objet d'une implantation de stent guidée par TCO.

« Ces résultats démontrent que la TCO constitue une option d'imagerie importante pour obtenir le déploiement optimal du stent et faire progresser la prise en charge des patients atteints de maladie coronarienne », a déclaré Philip Ebeling, vice-président et directeur de la technologie chez St. Jude Medical. « La tomographie par cohérence optique a une résolution supérieure et permet de détecter les prédicteurs susceptibles de contribuer à des événements indésirables majeurs, facilitant ainsi le traitement de ces conditions, si nécessaire, pour réduire au minimum la probabilité de leur apparition. »

L'année prochaine, St. Jude Medical prévoit d'étendre ses recherches pour démontrer plus avant la valeur à long terme de la TCO. « C'est pour moi un grand plaisir d'annoncer que St. Jude Medical s'est récemment engagée à parrainer l'étude ILUMIEN IV, un essai multicentrique d'envergure mondiale qui permettra d'évaluer les résultats à long terme chez des patients randomisés pour faire l'objet d'une ICP guidée par l'angiographie seule, ou d'une ICP guidée par TCO », a déclaré le Dr Gregg W. Stone, professeur de médecine à l'Université de Columbia, directeur de la recherche et de l'éducation cardiovasculaire au Centre de thérapie vasculaire interventionnelle du New York Presbyterian Hospital/Centre médical de l'Université Columbia, et codirecteur de la recherche médicale et de l'éducation à la Cardiovascular Research Foundation (CRF). « Nous fournirons des informations supplémentaires dès que celles-ci seront disponibles au cours des prochaines semaines et nous avons hâte de démarrer cet essai en 2017. »

À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence optique

La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures automatisées. Avec la technologie TCO, les médecins peuvent visualiser et mesurer d'importantes caractéristiques des vaisseaux qui sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec les technologies d'imagerie plus anciennes. Par conséquent, la TCO peut fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant d’aider à guider la sélection et le déploiement du stent et d’évaluer le placement de ce dernier pour contribuer à garantir le succès des interventions. Apprenez-en davantage sur la manière dont le Système intégré OPTIS™ fonctionne.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquelles : l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et de son rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 juillet 2016. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

St. Jude Medical, Inc.J.C. Weigelt, 651-756-4347Relations avec les investisseursjweigelt@sjm.comouGina O’Connell, 651-756-3380Relations avec les médiasgoconnell02@sjm.com

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