Genfit pointe la "confusion" générée par les résultats de CymaBay dans la NASH
12 Juin 2019 - 9:01AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Genfit a envoyé mardi soir un courrier à
ses actionnaires pointant "la confusion" générée par les résultats
de l'étude clinique de phase 2b de la société de biotechnologhie
américaine CymaBay dans le traitement de la stéato-hépatite non
alcoolique, ou NASH.
L'action Genfit a chuté mardi de 16,5% à 17,82 euros à Paris et de
13,8% à 20,58 dollars à New York, tandis que Cymabay a plongé de
45,5% à 6,05 dollars.
Les résultats de l'étude conduite par CymaBay n'ont pas montré de
diminution de la stéatose hépatique - c'est-à-dire de la teneur en
graisse du foie des patients - après les 12 premières semaines de
traitement par rapport au placebo, ce qui a inquiété les
investisseurs dans la mesure où le produit Seladelpar de CymaBay et
l'Elafibranor de Genfit appartiennent à la même famille des
agonistes de récepteurs activés par les proliférateurs de
peroxysomes (ou inhibiteurs de PPAR).
En réaction, Genfit a tenu à porter à l'attention de ses
actionnaires "quelques éléments importants". La biotech lilloise a
rappelé en premier lieu que la réduction de la stéatose hépatique
"n'est pas considérée par les autorités réglementaires comme
pertinente pour l'approbation dans la NASH". L'approbation
réglementaire est en effet basée sur le critère de "résolution de
la NASH sans aggravation de la fibrose", définie à travers un
examen des cellules du foie, et non sur la variation de quantité de
graisse ou stéatose.
Sur la base de cette définition, Genfit a également rappelé que,
lors de son essai de phase 2b de 52 semaines dont les résultats
avaient été publiés en 2015, Elafibranor avait atteint ce critère
principal de "résolution de la NASH sans aggravation de la
fibrose". La lecture de son essai de phase 3 en cours se fera en
fin d'année sur ce même critère, après 72 semaines.
Enfin, la société a souligné que son produit Elafibranor était un
"double agoniste", activant des voies métaboliques complémentaires
en ciblant à la fois les PPAR alpha et delta et qu'il a par
ailleurs montré une activité positive sur l'hémoglobine glyquée
HbA1c, un marqueur de la glycémie, le "bon cholestérol" HDL et la
sensibilité à l'insuline. Le produit de CymaBay vise plus
précisément les PPAR delta.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93;
fberthon@agefi.fr ed: VLV
Agefi-Dow Jones The financial newswire
(END) Dow Jones Newswires
June 12, 2019 02:41 ET (06:41 GMT)
Copyright (c) 2019 L'AGEFI SA
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2024 à Mai 2024
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2023 à Mai 2024