Transgene et NEC présentent de nouvelles données confirmant la
preuve de principe clinique pour son vaccin thérapeutique TG4050,
dans les cancers de la tête et du cou au SITC 2024
Les données de suivi médian à 24,1 mois présentées au
SITC 2024 montrent que tous les patients traités avec TG4050 en
situation adjuvante après chirurgie et chimiothérapie standard sont
toujours en rémission clinique et sans récidive
TG4050 induit des réponses immunitaires persistantes et
spécifiques. Une partie Phase II inclut actuellement des patients
dans plusieurs pays pour confirmer ces données
prometteuses
Strasbourg, France
& Tokyo, Japon, le 7 novembre 2024, 17h45 – Transgene
(Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui
conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs
viraux contre les cancers, et NEC Corporation (NEC; TSE :
6701), un leader des technologies de l’information, des
réseaux et de l’intelligence artificielle (IA), annoncent des
données à 24,1 mois de suivi médian de l’étude de Phase I de
TG4050 dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du
cou. Ces données seront présentées le 9 novembre 2024 lors de la
conférence annuelle de la Société pour l’Immunothérapie du
Cancer (SITC) 2024 à Houston, Texas (États-Unis).
TG4050 est une immunothérapie
individualisée développée pour traiter les tumeurs
solides. Elle est issue de la plateforme myvac® et
s’appuie sur les technologies d’intelligence artificielle de NEC
pour la sélection des antigènes.
Les 16 patients traités avec TG4050 en
situation adjuvante après chirurgie et chimiothérapie standard sont
toujours en rémission clinique et sans récidive
(disease-free) après 24,1 mois de suivi médian,
alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras
observationnel. Le besoin médical reste important pour ces patients
atteints de cancer de la tête et du cou. Dans cette indication, 30
% des patients sont susceptibles de rechuter dans les 24 mois
suivant la chirurgie et la thérapie adjuvante.
Des réponses immunitaires ciblant des
néoantigènes (mutations propres à la tumeur de chaque patient) ont
été détectées chez 100 % des patients traités avec TG4050,
démontrant la forte immunogénicité du vaccin thérapeutique, qui se
caractérise par des réponses amplifiées et de novo. Les
réponses immunitaires persistent après une analyse au-delà de
7 mois, pendant les périodes d’induction et de
stimulation.
Les effets indésirables restent légers à
modérés.
Forts de ces résultats prometteurs, l’essai de
Phase I a été étendu en un essai randomisé de Phase
I/II en situation adjuvante des cancers de la tête et du
cou (NCT04183166), dont la partie Phase II inclut actuellement
des patients.
Le Prof Le Tourneau, Directeur du
Département d’Essais Cliniques précoces (D3i) de l’Institut Curie
et principal investigateur de l’étude, commente :
« Le besoin médical est réel pour ces patients atteints de
cancer de la tête et du cou en situation adjuvante. La confirmation
des données de réponses cliniques et immunitaires de TG4050 à
24,1 mois de suivi médian est très encourageante. TG4050 a
ainsi démontré sa capacité à générer une réponse immunitaire
adaptative contre les antigènes tumoraux et à prévenir les rechutes
chez des patients atteints de cancers épidermoïdes avancés de la
tête et du cou (SCCHN). »
Le Dr Emmanuelle Dochy, Directrice des
Affaires Médicales de Transgene, ajoute : « Nous
nous réjouissons d’observer que tous les patients traités avec
notre vaccin individualisé néoantigénique TG4050 sont toujours en
rémission clinique et sans récidive (disease-free) après un suivi
médian de 24,1 mois. Forts de ces résultats démontrant une
réponse immunitaire persistante, nous sommes convaincus que TG4050
pourrait avoir un effet bénéfique pour les patients atteints de
cancers de la tête et du cou qui restent confrontés à un important
risque de rechute avec les thérapies actuelles. La partie
Phase II de notre essai clinique inclut actuellement des
patients dans plusieurs pays pour confirmer ces données
prometteuses. »
Motoo Nishihara, Corporate EVP et CTO de
NEC, conclut : « Ces résultats reflètent la
puissance de notre collaboration avec Transgene et notre capacité à
développer une approche individualisée du traitement des patients
atteints de cancer en utilisant nos modèles d’intelligence
artificielle et de machine learning. Nous avons construit un
ensemble de données cliniques robustes démontrant le potentiel de
l’immunothérapie individualisée TG4050 et nous nous
engageons à apporter aux patients du monde entier des traitements
novateurs basés sur l’IA. »
Détails du poster :
Titre : Randomized phase I
trial of adjuvant individualized TG4050 vaccine in patients with
locally advanced resected HPV-negative head and neck squamous cell
carcinoma (HNSCC)
- Numéro d’abstract : 650
- Session : Clinical Trials In Progress
- Date : Samedi 9 novembre 2024
- Auteur : Prof C. Le Tourneau — Institut Curie
Le poster peut être consulté sur place lors de
la conférence du SITC 2024 et est accessible sur le site
internet de Transgene.
***
Contacts
Transgene
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Directrice
Financière |
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investisseurs |
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Corporation : |
NEC
Corporation : |
AI Drug
Development Division |
Joseph
Jasper |
contact@aidd.jp.nec.com |
j-jasper@nec.com |
|
+81-3-3798–6511 |
À propos de
myvac®
myvac® est une plateforme d’immunothérapie individualisée,
basée sur un vecteur viral (MVA), développée par Transgene, pour
cibler les tumeurs solides. Les produits issus de cette plateforme
sont conçus pour stimuler le système immunitaire des patients, afin
de reconnaître et détruire les tumeurs en utilisant leurs propres
mutations génétiques. Transgene a mis en place un réseau innovant
qui combine bio-ingénierie, transformation numérique, un
savoir-faire reconnu en vectorisation et une unité de fabrication
unique. Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir,
Transgene bénéficie du soutien de Bpifrance pour le développement
de sa plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit
issu de la plateforme myvac® ; il est actuellement évalué
dans le cadre de d’essais cliniques.
Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de TG4050
TG4050 est une immunothérapie individualisée issue de la plateforme
myvac® de Transgene. Elle a été développée pour le
traitement des tumeurs solides en s’appuyant sur l’expertise
historique de NEC dans le domaine de l’intelligence artificielle
(IA) et du machine learning (ML). Ce vaccin thérapeutique encode
des néoantigènes (mutations spécifiques aux patients) identifiés et
sélectionnés par le système de prédiction de néoantigènes de NEC.
Ce système de prédiction repose sur plus de vingt ans d’expertise
en IA et a été entraîné sur des données immunologiques internes qui
lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner avec
précision les séquences les plus immunogènes. TG4050 a été conçu
afin de stimuler le système immunitaire du patient dans le but
d’induire une réponse des cellules lymphocytaires T spécifiques
capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales grâce
aux néoantigènes. Cette immunothérapie individualisée est produite
spécialement pour chaque patient.
À propos de l’essai clinique de
Phase I/II
TG4050 est évalué dans un essai clinique de Phase I/II chez des
patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatifs
(NCT04183166). Le traitement individualisé est créé pour chaque
patient, après son opération chirurgicale, en parallèle de son
traitement adjuvant. La moitié des participants reçoit le vaccin
thérapeutique immédiatement après avoir terminé le traitement
adjuvant. L’autre moitié le reçoit lors de la récidive de la
maladie, en complément du traitement standard. Cette étude
randomisée évalue les bénéfices du traitement avec TG4050 chez des
patients qui présentent un risque élevé de récidive. Dans la partie
Phase I, 32 patients évaluables ont été inclus. Dans la partie
Phase II de l’essai, les patients sont en cours d’inclusion dans
plusieurs pays.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société
de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les
cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de
vaccins thérapeutiques et de virus oncolytiques : TG4050, le
premier traitement individualisé issu de la plateforme
myvac®, TG4001, développé dans les cancers HPV-positifs et
BT-001 et TG6050, deux virus oncolytiques issus de la plateforme
Invir.IO®.
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la
médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique
à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un
vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées
grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire
NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux, permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Plus d’informations sur www.transgene.fr
Suivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter :
@TransgeneSA — LinkedIn : @Transgene
À propos du système de prédiction des néoantigènes
de NEC Corporation
Le système de prédiction des néoantigènes de NEC
Corporation repose sur un système d’intelligence artificielle
« propriétaire », intégrant l’apprentissage relationnel basé sur
des graphes et entraîné sur de multiples sources de données
biologiques pour découvrir des cibles néoantigéniques candidates.
Ces cibles sont soigneusement analysées à l’aide d’algorithmes
d’apprentissage automatique brevetés qui comprennent des outils
développés en interne d’IA évaluant la liaison HLA et la
présentation de l’antigène afin d’évaluer la probabilité de
susciter une réponse T robuste et cliniquement pertinente. Avec
l’arrivée de NEC OncoImmunity, NEC continue de renforcer ses
capacités de prédiction de néoantigènes de premier ordre pour
maximiser les avantages thérapeutiques de l’immunothérapie
personnalisée contre le cancer pour les patients du monde
entier.
Plus d’informations sur NEC et NEC OncoImmunity :
https://www.nec.com et https://www.oncoimmunity.com.
À propos de NEC
Corporation
NEC Corporation s’est imposée comme un leader dans l’intégration
des technologies de l’information et des réseaux tout en promouvant
sa signature « Orchestrating a brighter world ». NEC
permet aux entreprises et aux collectivités de s’adapter aux
rapides évolutions de la société et des marchés, tout en répondant
aux valeurs sociales de sûreté, de sécurité, d’équité et
d’efficacité, afin de promouvoir un monde plus durable où chacun à
la possibilité d’atteindre son plein potentiel.
Plus d’informations sur NEC : https://www.nec.com et sur
l’entité développant des médicaments reposant sur l’IA (NEC AI Drug
Development) :
https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
Déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. Pour une description des risques et incertitudes de
nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner
une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du
Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et
disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et
de la Société (www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne
s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si
de nouvelles informations devaient être disponibles à
l’avenir.
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