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Aastrom Biosciences annonce des r�sultats positifs pour son essai de faisabilit� clinique de r�paration osseuse ANN ARBOR, Michigan, May 17 /PRNewswire/ -- - Les r�sultats indiquent que le produit de cellule r�paratrice des tissus permet une g�n�ration osseuse locale pour la greffe osseuse Aastrom Biosciences, Inc. (Nasdaq : ASTM) annonce les r�sultats de son essai clAinique de faisabilit�, men� avec l'Institut de th�rapie r�g�n�rative tissulaire (ITRT) de Barcelone, en Espagne. L'�tude visait � d'�valuer l'utilisation des cellules r�paratrices des tissus (CRT) d'Aastrom, dans le traitement des fractures osseuses graves par pseudarthrose. Un rapport d�taill� de l'�tude clinique a �t� enregistr� au formulaire 8-K de la SEC. Il fournit des informations sur le traitement et les r�sultats obtenus pour chaque patient. Le rapport affirme que tous les patients trait�s � l'aide des CRT d'Aastrom, un produit cellulaire d�riv� de la moelle osseuse autologue, montrent une gu�rison clinique et fonctionnelle, 5 traitements sur 6 pr�sentant une r�g�n�ration osseuse � l'emplacement de la fracture d�termin� par radiographie en 6 mois. Ces r�sultats sont remarquables dans le sens o� chaque patient avait subi un �chec lors d'un traitement pr�c�dent par des m�thodes courantes et pr�sentait des chances faibles de gu�rison. Cet essai de faisabilit� sugg�re que les CRT autologues d'Aastrom peuvent fournir une nouvelle fa�on d'obtenir la r�g�n�ration osseuse locale pour la greffe osseuse et d'autres indications cliniques de r�paration osseuse. Outre le formulaire 8-K d�pos� aupr�s de la SEC, on peut consulter le rapport des r�sultats d�taill�s de l'essai clinique de faisabilit� de Barcelone sur le site Web d'Aastrom au : http://www.aastrom.com/pdf/Whitepaper_Barcelona-051205.pdf. L'essai a �t� men� � l'H�pital G�n�ral de l'Hospitalet, au Centre M�dical Teknon et � l'H�pital de Barcelone-SCIAS sur 5 patients, un patient ayant re�u un traitement pour deux fractures distinctes, soit un total de 6 traitements diff�rents. Tous les patients pr�sentaient des pseudarthroses graves d'un os long (3 tibias, 2 hum�rus, 1 clavicule), dont la gu�rison par des th�rapies courantes avait �chou�. Les patients ont tous subi une chirurgie ouverte pour appliquer une fixation interne � plaque m�tallique (rempla�ant la fixation pr�c�dente) et des CRT Aastrom, afin d'aider � la r�g�n�ration osseuse locale. Les CRT ont �t� m�lang�es � une matrice commerciale synth�tique et � une fibrine autologue, puis appliqu�es directement � l'emplacement de la fracture. Des �valuations post-chirurgicales sont en cours sur tous les patients � l'aide d'�valuations cliniques et radiographiques du site de fracture en gu�rison. A l'heure actuelle, deux des patients ont �t� �valu�s pendant plus d'un an apr�s la chirurgie et un troisi�me a �t� sous surveillance pendant plus de 8 mois. Aucune complication ou effet secondaire associ� au traitement n'a �t� observ�. La dur�e n�cessaire � la croissance du nouvel os, bas�e sur des radiographies lues par un expert ind�pendant, varie selon les patients. La formation mise en �vidence par radiographie de calle (tissu osseux form� pendant la gu�rison d'un os fractur�) a tout d'abord �t� d�cel� dans 5 des 6 proc�dures � une moyenne de 11 semaines (6 semaines au minimum, 24 semaines au maximum) ; le calle a �t� stable pendant une moyenne de 17 semaines (10 semaines minimum, 24 semaines maximum). Tous les patients peuvent supporter le poids sur l'os fractur� trait�. Ils ont vu la plage de mobilit� de leur membre restaur�e et n'�prouvent plus de douleur. Un seul patient (celui avec les deux jambes fractur�es) conserve un handicap professionnel en raison du haut niveau d'effort physique requis par son emploi. Une observation clinique favorable inattendue a �t� que l'inflammation et l'oed�me, qui sont caract�ristiques des proc�dures de greffe osseuse classiques dans les processus de gu�rison de fracture, sont r�duits ou absents chez tous les patients apr�s l'intervention chirurgicale. >, affirme le docteur R. Douglas Armstrong, pr�sident-directeur g�n�ral d'Aastrom.