GENFIT : Information financière du troisième trimestre 2024

Trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevant à 96,0 millions d’euros au 30 septembre 2024
59,7 millions d’euros de revenus des neuf premiers mois de 2024, dont 48,7 millions d'euros de paiement d'étape facturés en juin 2024 (reçu en août 2024) lors de la première vente d'Iqirvo® (élafibranor) d'Ipsen aux États-Unis pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC)

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 7 novembre 2024 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui sa trésorerie au 30 septembre 2024 et son chiffre d’affaires pour les neuf premiers mois de 2024¹.

Situation de Trésorerie

Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 96,0 millions d’euros contre 61,6 millions d’euros au 30 juin 2024 et 77,8 millions d’euros au 31 décembre 2023.

Nous prévoyons que notre trésorerie et nos équivalents de trésorerie nous permettront de financer nos dépenses d'exploitation et nos besoins de dépenses en capital au moins jusqu'au début du quatrième trimestre 2025. Cette estimation est basée sur les hypothèses et les programmes actuels, et ne tient pas compte des événements exceptionnels.

Lors des neuf premiers mois de 2024, la consommation de trésorerie résulte principalement de nos efforts de recherche et développement consacrés aux programmes de notre franchise ACLF d’une part, soit notamment aux programmes VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02 HE, et d’autre part à notre programme GNS561 dans le cholangiocarcinome (CCA). Cette consommation de trésorerie a notamment été compensée par les 48,7 millions d'euros de paiement d'étape reçus en août 2024 d’Ipsen (facturé en juin 2024) consécutivement à la réalisation de la première vente d'Iqirvo^®² (élafibranor) par Ipsen aux États-Unis pour le traitement de la PBC.

Chiffre d’Affaires

Le chiffre d’affaires³ des neuf premiers mois de 2024 s’élève à 59,7 millions d’euros contre 14,3 millions d’euros pour la même période en 2023.

La quasi-totalité des revenus de ces neuf premiers mois est attribuable à notre accord de licence et de collaboration et à nos accords de services de transition conclus avec Ipsen. La croissance des revenus s’explique principalement par le paiement d’étape facturé à Ipsen en juin 2024 (et reçu en août 2024) à la suite de la première vente commerciale d'Iqirvo aux États-Unis.

Parmi ces 59,7 millions d’euros de chiffre d’affaires, 48,7 millions d’euros sont liés au paiement d’étape facturé à Ipsen en juin 2024 et 0,9 million d’euros sont liés aux revenus de redevances (« royalties ») issues des premières ventes d'Iqirvo qui ont débuté mi-juin, en application de l'accord de licence et de collaboration conclus entre GENFIT et Ipsen en décembre 2021. Le solde est composé de 9,3 millions d’euros liés à la reconnaissance partielle du produit constaté d’avance de 40,0 millions d’euros, comptabilisés conformément à la norme IFRS 15, à la signature de l'accord précité et de 0,8 million d’euros liés à la rémunération des prestations réalisées dans le cadre des accords de services de transition conclus avec Ipsen en avril 2022 et septembre 2023, afin de faciliter la transition de certaines activités liées à l’essai clinique Elative^® jusqu’au transfert total de responsabilité de l’essai.

A PROPOS DE GENFIT

GENFIT est une société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation, a été démontrée par l'approbation accélérée d'Iqirvo^® (élafibranor⁴) par la U.S. Food and Drug Administration, la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni (MHRA) pour la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant NIS2+® dans la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr

AVERTISSEMENT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des déclarations prospectives relatives aux revenus potentiels de la Société et sa consommation prévisionnelle de trésorerie. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait », « pourrait », « si » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles liées à la sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités règlementaires aux Etats-Unis, en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments et solutions diagnostiques, au succès commercial potentiel d’élafibranor s’il était approuvé par les autorités règlementaires, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 « Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document d’Enregistrement Universel 2023 de la Société déposé le 5 avril 2024 (n° D.24-0246) auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est disponible sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine (« SEC »), dont le Document de Form 20-F déposé auprès de la SEC à la même date et dans les documents et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC, incluant le Rapport Semestriel d’Activité et Financier au 30 juin 2024, ou rendus publics par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication du présent communiqué. Sous réserve de la règlementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres.

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1 Données non auditées établies selon les normes IFRS
2 Iqirvo® et Elative® sont des marques enregistrées par GENFIT SA
3 Chiffre d’affaires reconnu en application de la norme IFRS 15
4 Elafibranor est mis sur le marché et commercialisé aux Etats-Unis par Ipsen sous la marque Iqirvo®.

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