Abivax annonce le recrutement d'un premier patient dans Enhance-CD,
l'essai clinique de phase 2b avec obefazimod
dans la
maladie de Crohn
PARIS, France,
le 3 octobre 2024 – 22h00 CEST – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 –
ABVX; NASDAQ: ABVX) (“Abivax” ou la “Société”), société de
biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de
traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels
de régulation de l’organisme afin de stabiliser la réponse
immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires
chroniques, annonce aujourd'hui que le premier patient a été
recruté dans le cadre de son essai clinique de phase 2b ENHANCE-CD
(NCT06456593),
évaluant obefazimod chez des patients atteints de la maladie de
Crohn (MC).
L'essai multicentrique, en double
aveugle, randomisé et contrôlé par placebo évaluera l'efficacité et
la tolérance d’obefazimod, administré une fois par jour, chez des
adultes souffrant de la maladie de Crohn modérément à sévèrement
active.
Fabio Cataldi,
MD, Directeur médical d'Abivax, a déclaré : « Le recrutement du premier
patient dans notre essai clinique de phase 2b marque une étape
importante vers le
développement d'une option thérapeutique pratique, par voie orale,
en une prise par jour, pour les personnes atteintes de la maladie
de Crohn modérément à sévèrement active. Cette étape nous rapproche
de l'objectif de répondre aux besoins non satisfaits de ces
patients, en leur offrant des traitements efficaces qui allègent
les contraintes de leur quotidien. »
Design de
l'étude
Cette étude comporte trois phases
de traitement : une phase d'induction de 12 semaines, une phase de
maintenance de 40 semaines et une phase d'extension de 48 semaines.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d’obefazimod
contre placebo en tant que traitement d'induction et de maintenance
chez des sujets atteints de MC modérément à sévèrement active après
une réponse inadéquate (absence de réponse, perte de réponse ou
intolérance) aux thérapies conventionnelles et/ou aux thérapies
avancées. L'objectif principal de la phase d'extension de 48
semaines est d'évaluer la sécurité et la tolérance d’obefazimod par
rapport au placebo chez les sujets recrutés dans la phase
d'extension.
*****
À propos
d’obefazimod
Obefazimod, principal candidat
médicament expérimental d’Abivax, est une petite molécule
administrée par voie orale dont il a été démontré qu’elle améliore
potentiellement l’expression d’un seul microARN, le miR-124. Les
essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints de RCH ont
généré des données positives, entraînant le lancement d’un
programme clinique pivotal de phase 3 à l’échelle mondiale (programme ABTECT),
dont les premiers patients ont été recrutés aux États-Unis en
octobre 2022. Un essai clinique de phase 2b dans la maladie de
Crohn est en cours avec le premier patient recruté en octobre 2024,
et l’exploration d’opportunités potentielles de thérapies combinées
dans la RCH est en cours.
À propos
d’Abivax
Abivax est une
société de biotechnologie au stade clinique axée sur le
développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les
mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser
la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies
inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, le
candidat médicament phare d’Abivax, obefazimod (ABX464), est en
développement clinique de phase 3 dans le traitement de la
rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. De plus
amples informations sur la Société sont disponibles
sur www.abivax.com.
Suivez-nous sur LinkedIn et X, anciennement Twitter,
@ABIVAX.
Contact
Patrick Malloy
SVP, Relations investisseurs
Abivax
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878
Déclarations prospectives
Le présent
communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations, y compris celles relatives aux
objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels
que « s’attendre
à », « planifier »,
« potentiel »,
« fera » et les variantes de ces
mots et expressions similaires sont destinés à identifier les
déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives
comprennent des déclarations concernant ou impliquant le potentiel
thérapeutique des candidats médicaments d'Abivax, la disponibilité
et le calendrier des données précliniques pour étayer la prise de
décision relative aux candidats thérapeutiques à utiliser en
association avec l'obéfazimod dans la RCH, ainsi que la
disponibilité et le calendrier de divulgation des données
précliniques d'une telle association thérapeutique, le calendrier
de lancement des essais cliniques, le potentiel de l’obéfazimod en
monothérapie ou en association avec d'autres thérapies, afin de
fournir un bénéfice significatif aux patients souffrant de RCH, de
maladie de Crohn, de MII ou d'autres indications, ainsi que
d'autres déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Bien
que la direction d'Abivax estime que les attentes reflétées dans
ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont avertis que les informations et déclarations prospectives sont
soumises à différents risques, éventualités et incertitudes, dont
beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement indépendants de
la volonté d’Abivax, ce qui pourrait impliquer que les résultats et
développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés,
implicites ou projetés par les informations et déclarations
prospectives. Une description de ces risques, contingences et
incertitudes figure dans les documents déposés par la Société
auprès de l’Autorité des marchés financiers en application de ses
obligations légales, notamment son Document d’Enregistrement
Universel et dans notre Rapport Annuel sur le
formulaire 20-F déposé auprès de la
Commission Securities and Exchange US le 5 avril 2024 sous le titre
« Facteurs de
risques ». Ces risques, imprévus
et incertitudes incluent entre autres, les incertitudes inhérentes
à la recherche et au développement, aux données et analyses
cliniques futures, aux décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l'EMA, concernant l'opportunité et le moment
d'approuver un candidat médicament, ainsi que leurs décisions
concernant l'étiquetage et d'autres questions susceptibles
d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats. Les résultats actuels ne préjugent pas
nécessairement des résultats futurs. Une attention particulière
doit être accordée aux obstacles potentiels au développement
clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation plus
approfondie par l'entreprise, les agences de réglementation et les
comités d'éthique/CEI suite à l’évaluation des données
précliniques, pharmacocinétiques, de carcinogénicité, de toxicité,
CMC et cliniques. Par ailleurs, ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué de presse. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives. Sauf obligation légale,
Abivax décline toute obligation de mise à jour de ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout
changement ultérieur dont la Société aurait connaissance. Les
informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les
produits en cours de développement) figurant dans ce communiqué de
presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Ce
communiqué de presse est fourni à titre informatif uniquement et
les informations qui y figurent ne constituent ni une offre de
vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat ou de souscription
de titres de la Société dans quelque juridiction que ce soit. De
même, il ne constitue pas un conseil en investissement et ne doit
pas être considéré comme tel. Il n’a aucun lien avec les objectifs
d’investissement, la situation financière ou les besoins
spécifiques d’un quelconque destinataire. Il ne doit pas être
considéré par les destinataires comme un substitut à l’exercice de
leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées ici sont
sujettes à changement sans préavis. La distribution du présent
document peut être légalement restreinte dans certaines
juridictions. Les personnes entrant en possession de ce document
sont tenues de s’informer à ce propos et de respecter ces
éventuelles restrictions.
